Beim Kühlkettentransport auf der Straße werden temperaturempfindliche Produkte wie Arzneimittel und Lebensmittel in einem vorgekühlten Kühlfahrzeug von der Verladung bis zur Zustellung ununterbrochen im festgelegten Bereich (z. B. +2/+8 °C oder unter −18 °C) gehalten, und die Temperatur wird aufgezeichnet. Bei Arzneimitteln gelten die GDP-Regeln, bei leicht verderblichen Lebensmitteln das ATP-Übereinkommen.
Aus welchen Gliedern besteht die Kette, und wo reißt sie?
Die Kühlkette besteht nicht nur aus dem Fahrzeug. Herstellerlager, Laderampe, Fahrzeug, Grenzübergang, gegebenenfalls ein Umschlaglager und das Lager des Empfängers sind aneinandergereihte Glieder. Unterbrochen wird sie meist an den Übergängen: an einer Rampe mit offenem Tor, bei einer langen Zollbeschau, bei einem Auflieger, der auf der Fähre oder dem RoRo-Schiff nicht an den Strom angeschlossen wird. Der Transportplan wird entlang dieser Punkte erstellt.
Temperaturbereiche nach Produkt
| Produktgruppe | Typischer Bereich | Hinweis |
|---|---|---|
| Tiefgefrorene Lebensmittel | −18 °C und darunter | Bei Produkten wie Speiseeis niedriger |
| Gekühltes Fleisch, Milchprodukte | 0 / +4 °C | Abhängig von den produktspezifischen Vorschriften |
| Kühlpflichtige Arzneimittel, Impfstoffe | +2 / +8 °C | Auch Einfrieren ist eine Abweichung |
| Arzneimittel bei kontrollierter Raumtemperatur | +15 / +25 °C | Im Sommer Kühlung, im Winter Heizung erforderlich |
| Obst und Gemüse | Je nach Produkt | Produkte wie Bananen sind kälteempfindlich |
Maßgeblich ist der Bereich, der auf dem Produktetikett oder in der Herstelleranweisung angegeben ist.
Bei Lebensmitteln zeigt die ATP-Klasse, welche Temperatur das Fahrzeug halten kann. So ist zum Beispiel ein mit FRC gekennzeichnetes Beförderungsmittel verstärkt isoliert und kann die Innentemperatur mit mechanischer Kühlung bis auf −20 °C senken. Die ATP-Bescheinigung für ein Neufahrzeug gilt höchstens sechs Jahre; danach wird sie durch Untersuchung oder Prüfung erneuert. Bescheinigung und Klassenkennzeichen sollten vor der Verladung geprüft werden.
Wie läuft der Transport Schritt für Schritt ab?
- Lastenheft: Temperaturbereich, zulässige Abweichung, Aufzeichnungsintervall und Alarmschwelle werden mit dem Absender schriftlich festgelegt.
- Fahrzeugauswahl: Bei Lebensmitteln wird für internationale Transporte ein Kühlauflieger mit ATP-Bescheinigung in geeigneter Klasse eingesetzt. Bei Arzneimitteln verlangt der EU-GDP-Leitfaden, dass das Fahrzeug durch ein Temperatur-Mapping validiert wird, das auch die jahreszeitlichen Bedingungen abdeckt.
- Vorkühlung: Der Aufbau wird vor der Verladung auf die Zieltemperatur gebracht. Das Kühlaggregat ist nicht dafür ausgelegt, das Produkt herunterzukühlen, sondern seine Temperatur zu halten; auch das Produkt muss mit der richtigen Temperatur übernommen werden.
- Verladung: Sie erfolgt über eine geschlossene Rampe und in kurzer Zeit. Paletten dürfen nicht an Decke und Stirnwand anliegen; für die Luftzirkulation bleibt Abstand.
- Fahrt: Datenlogger und Telematiksensor zeichnen die Temperatur auf; wird die Schwelle überschritten, geht ein Alarm an die Leitstelle. Messgeräte werden nach GDP mindestens einmal jährlich kalibriert.
- Grenze und Zoll: Während der Wartezeit läuft das Aggregat weiter; die Kraftstoffplanung wird entsprechend ausgelegt. Bei einer Beschau wird die Dauer der Türöffnung dokumentiert.
- Zustellung: Der Ausdruck der Temperaturaufzeichnung oder der digitale Bericht wird dem Ablieferbeleg beigefügt.
Was tun bei einer Abweichung, und wer haftet?
Nach GDP sind Temperaturabweichungen oder Produktschäden während des Transports dem Großhändler und dem Empfänger zu melden. Das Produkt wird in Quarantäne genommen; über die Verkehrsfähigkeit entscheidet der Zulassungsinhaber oder der Hersteller nach Prüfung von Dauer und Ausmaß der Abweichung anhand der Aufzeichnung. Der Frachtführer ist dafür verantwortlich, die vertraglichen Bedingungen einzuhalten und die Aufzeichnung vollständig vorzulegen. Wird der Transport von Arzneimitteln extern vergeben, ist nach GDP ein schriftlicher Vertrag zwischen Großhändler und Frachtführer vorgeschrieben. Die Versicherungsseite einer Abweichung behandelt der Beitrag Versicherung von Temperaturabweichungen.
Häufige Fehler
- Warme Ware ins Fahrzeug laden und darauf warten, dass das Kühlaggregat sie herunterkühlt.
- Den Sensor nur am Luftauslass des Aggregats anbringen und den hinteren Teil des Aufbaus nicht messen.
- Bei RoRo- oder Fährpassagen den Stromanschluss des Aufliegers nicht kontrollieren.
- Die Abweichung in der Aufzeichnung erst nach der Zustellung bemerken; ohne Alarm- und Eingriffsplan losfahren.
Voltim Global arbeitet in der Kühlkettenlogistik mit Partnern zusammen, die über eine GDP-Zertifizierung verfügen, und bezieht Temperaturvorgaben, Fahrzeugauswahl und die Überwachung der Aufzeichnungen in die Versandplanung ein.